RACECADOTRIL ΚΑΙ ΟΞΕΙΑ ΔΙΑΡΡΟΙΑ

Επειδή πρόσφατα έγινε συζήτηση μεταξύ συναδέλφων (και στην Κλινική μας) για την ουσία ρασεκαντοτρίλη και την αξία ή όχι χορήγησης της στην οξεία διάρροια, θέλω να τονίσω τα εξής:

• Η οξεία διάρροια είναι αυτοϊώμενη νόσος.
• Η κλινική εικόνα είναι συνήθως ήπια.
• Τα περισσότερα παιδιά παραμένουν στο σπίτι και δεν νοσηλεύονται στο νοσοκομείο.
• Η κλασική και τεκμηριωμένη, εδώ και πολλά χρόνια, αντιμετώπιση της διάρροιας συνίσταται σε αποκατάσταση των απωλειών ύδατος και ηλεκτρολυτών, κατά προτίμηση από το στόμα, σε υδρική δίαιτα για 4-6 ώρες και στη συνέχεια σε πλήρη σίτιση ανάλογη της ηλικίας του ασθενούς. ΤΙΠΟΤΕ ΑΛΛΟ.
• Αντιβίωση χορηγείται αυστηρά επιλεκτικά.
• Οποιοδήποτε άλλο σκεύασμα διαφημίζεται ότι κάτι προσφέρει, αποσκοπεί ουσιαστικά σε οικονομικούς λόγους (πώληση του φαρμάκου) και οδηγεί σε οικονομική επιβάρυνση κράτους και γονέων.
• Η racecadotril είναι μια ουσία που κυκλοφορεί εδώ και πολλά χρόνια, χωρίς ιδιαίτερη αποδοχή από την ιατρική κοινότητα.
• Η άποψη που προβάλλεται τελευταία - και μάλιστα όχι από ειδικούς στο θέμα - ότι πρέπει να χορηγείται σε όλα τα παιδιά άνω των 3 μηνών με οξεία διάρροια μόνο κατευθυνόμενη φαντάζει. Και ευνόητο είναι από που πηγάζει.
• Η βοήθεια που προσφέρει το φάρμακο είναι πολύ μικρή, ουσιαστικά θα λέγαμε άνευ ιδιαίτερης σημασίας, εξαντλείται (στόχος των μελετών) στο πρώτο 48ωρο και δεν αφορά όλες τις γαστρεντερίτιδες.
• Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, παρόλο που δεν είναι συχνές, μπορεί να αποτελέσουν πρόβλημα σε έναν ασθενή του οποίου η λοίμωξη είναι ήπια και αυτοϊώμενη.
• Οι μελέτες του φαρμάκου αφορούν σχετικά μικρό αριθμό ασθενών, κυρίως νοσοκομειακών ασθενών.
• Οι μελέτες του φαρμάκου είναι παλαιότερες – και βέβαια πρέπει να διαχωρίσουμε την οξεία γαστρεντερίτιδα σε υποανάπτυκτες χώρες και την οξεία γαστρεντερίτιδα σε αναπτυγμένες χώρες.
• Νεότερες μελέτες (ειδικά ανασκοπικές), τονίζουν το γεγονός ότι ο αριθμός των ήδη μελετηθέντων ασθενών είναι μικρός και ότι απαιτούνται ευρείας κλίμακας μελέτες σε εξωτερικούς ασθενείς για να καταδειχθεί ή όχι η επίπτωση του φαρμάκου.
• Η ESPGHAN σημειώνει σε πρόσφατες οδηγίες της (2008) τα εξής: "Η racecadotril θα μπορούσε ίσως να χορηγηθεί σε παιδιά με οξεία διάρροια. Ωστόσο, απαιτείται να διενεργηθούν σε εξωτερικούς ασθενείς, καλά σχεδιασμένες προοπτικές μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του φαρμάκου».

Άποψη μου: Το φάρμακο δεν έχει θέση (προς το παρόν τουλάχιστον) στην αντιμετώπιση της οξείας διάρροιας.

NEJM 2000, 343:463-467
Drug Ther Perspect 2001, 17:1-5
Alim Pharmacol Therap 2007, 26:807-813
J Pediatr Gastroenterol Nutr 2008, Vol. 46, Suppl. 2